Foto:  Jiří D.
ID: 201236

Jiří D.

  e-mail se zobrazí po zakoupení
  telefon se zobrazí po zakoupení
  34 let


  Aktualizace 17.01.2017
Garance, že uchazeč hledá práci

  • Vzdělání

    1998 - 2002
    Soukromá střední odborná škola chemická - Chemická technologie
    SŠ s maturitou
  • Praxe

    2015 - 2016
    Nanotherapeutics Bohumil s.r.o.
    Kvalita a kontrola jakosti , Kvalitář
    01.04.2015 - současnost • Zajistit shodu s požadavky cGMP, SUKL, ICH,FDA, interními předpisy společnosti Nanotherapeutics a dalšími regulatorními požadavky a standarty v oblasti validací. • Tvorba validační dokumentace (Risk Assessmenty, plány, protokoly, zprávy atd.) • Koordinace, trackování a provádění validačních aktivit v závodě • Postupovat dle platné dokumentace a dodržování relevantních GMP požadavků • Posupovat dle pokynů nadřízeného a dodržovat vnitřní směrnice • Dodržovaní pravidel BOZP • Udržovat si požadovanou kvalifikaci, podrobovat se úvodnímu a pravidelně se opakujícímu školení,výcviku a přeškolení • Aktivně přistupovat k požadavkům vnitřního a vnějšího zákazníka. Navrhovat a zavádět optimalizační postupy v rámci své pozice • Úzká spolupráce s jednotlivými odděleními v záležitostech koordinace, trackování a provádění validačních aktivit • Hodnocení výsledků validačních aktivit • Spolupráce při tvorbě Master Validation Plan a při definování validační/ kvalifikační strategie • Tvorba a školení SOP z oblasti kvality • Vyhodnocování změnových řízení, odchylek a CAPA • Projekty v realizaci:  Nájez jednotlivých zařízení do statusu GMP pro úspěšný nájezd výroby v závodě
    2014 - 2014
    Zentiva k.s.
    Výroba a průmysl , Technolog výroby
    Technolog oddělení TLF (Tekutých Lékových Forem) • Technologická podpora výroby • Odpovědnost za vytváření a revize dokumentace oddělení TLF (validace,testy funkčnosti SOP,Operační listy,atd.) • Správná výrobní praxe • Správná dokumentační praxe • Zodpovědnost za správnost používání nebezpečných látek dle norem na oddělení TLF • Zodpovědnost za vytváření změnových řízení (Systém Trackwise, Phoenix) • Zodpovědnost za vytváření odchylek (TrackWise 8) • Školitel SOP, OL pro oddělení TLF • Odpovědnost za provedení projektů týkajících se oddělení TLF (spolupráce s technologickým týmem) • Podpora zavádění systému Lean systému ve výrobě • Technologický dozor (provedení) pro ověřovací zkoušky na zařízeních na oddělení TLF • Odpovědnost za technické řešení případných reklamaci na finální produkt • Tvorba norem spotřeby práce pro přípravky • SAP (NSP,Kusovníky) • Citrix (eDMS) – zadávání dokumentace
    2005 - 2014
    Baxter BioScience s. r. o.
    Chemie a potravinářství , Kontrolor v chemickém průmyslu
    Odpovědnost za vytváření validační dokumentace (kvalifikace zařízení a system, Validace čištění a sterilizace / sanitace) – protokoly, provádění, zprávy atd. Správná výrobní praxe Správná dokumentační praxe Vlastník SOP – Operační manuál autoklávy, Palltronic, Kaye validator, System údržeb, Systém udržby Separátoru GEA Zodpovědnost za vytváření změnových řízení (Systém BPLM) Zodpovědnost za vytváření odchylek (TrackWise) Školitel SOP – Operační manuál autoklávy, Palltronic, Kaye validator 2000 verze 2.33 a 3.10, System údržeb na oddělení Fermentace, Systém údržby Separátoru GEA Realizované projekty:  Systém údržby na oddělení Fermentace  Označení zařízení a vyznačení tras na oddělení Fermentace  Standartizace instalace vnitřních elementů bioreaktorů na oddělení Fermentace při provádění údržby  Zjednodušení rekvalifikace autoklávů (člen teamu)  Přechod z SIP na SAN pro produkční oddělení (člen teamu)  Redesign sterilních pastí na oddělení Fermentace (člen teamu) Projektové vedení:  Optimalizace sterilizaci na oddělení Fermentace (12 členů)  Přechod z SIP na SAN pro produkční oddělení (12 členů)  Redesign sterilních pastí na oddělení Fermentace (16 členů) Zavedení systému 5S na oddělení Fermentace Zodpovědný za systém Yokogawa na oddělení Fermentace Plánování a koordinace údržeb (Preventivní,Korektivní) na oddělení Fermentace včetně vedení 4 členů oddělení pro kontrolu údržeb Odpovědný uživatel JD Edwards C3ME (za údržbové aktivity) za oddělení Fermentace
    2003 - 2005
    Baxter BioScience s. r. o.
    Chemie a potravinářství , Technik v chemickém průmyslu
    Postupovat podle schválené výrobní dokumentace platné pro oddělení Fermentace Správná výrobní praxe (dle FDA a ISO 9000) Správná dokumentační praxe Zástup supervizora oddělení Fermentace Dodržování platných SOP Provádění validačních aktivit spojených s oddělením Fermentace Zodpovědnost za vedení provozní a technické dokumentace Zodpovědný za uživatel systému Yokogawa za oddělení Fermentace
    2002 - 2003
    Marker s.r.o Výroba vázání na lyže
    Kvalita a kontrola jakosti , Kontrolor výroby
    Odpovědnost za kontrolu kvality výstupního celku Odpovědnost za kontrolu kvality vstupních materiálů Odpovědnost za provádění interních auditů
  • Jazykové znalosti

    angličtina  -  středně pokročilá
  • Řidičský průkaz

    A - motocykly
    B - osobní auta
  • Technické znalosti a dovednosti

    Operační systémy
    MS Windows XP / Vista / 7, MS Windows 8 / 10
    Běžné programy
    Textový editor (MS Word), Tabulkový kalkulátor (MS Excel), Prezentační program (MS PowerPoint), Internet / e-mail, Adobe Photoshop, MS Outlook
  • Zájmy

    Rodina, Psi, Masáže, Squash, Tenis
  • Trvalé bydliště

    Jevanska 794, Kostelec nad Cernymi lesy, 28163

    Trvalé bydliště se často může lišit od místa, kde uchazeč hledá práci.

Klientský servis

ilustrtivní obrázek operátorky
Po - Pá  8 - 18 hod.

+420 777 77 45 45