Foto: Ing. Monika P.
ID: 183598

Ing. Monika P.

Už nehledá práci
  e-mail se zobrazí po zakoupení
  telefon se zobrazí po zakoupení
  50 let


  Aktualizace 13.03.2014
Už nehledá práci

  • Vzdělání

    1984 - 1989
    VŠCHT Pardubice - technologie anorganických výrob
    Vysokoškolské
    1980 - 1984
    Gymnázium Pardubice - přírodovědný obor
    SŠ s maturitou
  • Praxe

    2012 - 2013
    Koma, spol. s r.o.
    Kvalita a kontrola jakosti , Ředitel / manažer kvality
    - vedení laboratoře a oddělení kvality pro firmy Koma, spol. s r.o. a Vodní sklo, a.s. (3 provozy) - tvorba a aktualizace dokumentace související se surovinami, meziprodukty a výrobky (specifikace surovin, technické listy, bezpečnostní listy, obaly, analytické metody pro kontrolu kvality surovin, meziproduktů a výrobků) - zodpovědnost za laboratorní přístroje (kalibrace, ověřování) - sledování změn právních předpisů týkajících se přídatných látek do potravin, krmných surovin, nakládání s chemickými látkami včetně evropské legislativy (REACH) - spolupráce se zákazníky a dodavateli (nové specifikace, prohlášení, certifikáty, dotazníky, vzorky, účast při jednáních a auditech) a orgány státní správy (kontroly ČIŽP, ÚKZUZ) - jednání s dodavateli služeb, vybavení a chemikálií nutných pro provoz laboratoře
    2011 - 2012
    Reality - X27 CZ, s.r.o.
    Chemie a potravinářství , Chemický inženýr
    - dodržování legislativy při skladování léčiv a návykových látek, evidence návykových látek - jednání se zákazníky (prodej uskladněných výrobků)
    1993 - 2011
    Chemopharma, a.s. Praha, závod Ústí nad Labem
    Zdravotnictví a sociální péče , Chemik
    různé pozice v Kontrole jakosti a Jištění jakosti (včetně vedoucích KJ a JJ) všechny pozice - tvorba a připomínkové řízení dokumentace systému jakosti a správné výrobní praxe (SVP) - provádění interních auditů systému jakosti, kontrol dodržování zásad správné výrobní praxe (SVP) a správné distribuční praxe (SDP) - jednání se zákazníky, dodavateli a orgány státní správy, spolupráce při jejich auditech - činnost lektora při vzdělávání pracovníků podniku v oblasti SVP, SDP a systému jakosti - spolupráce při výběru a schvalování dodavatelů - posuzování neshodných výrobků, návrh nápravných opatření vedoucí Kontroly jakosti - řízení činnosti odboru Kontroly jakosti (cca 25 podřízených) - tvorba a řízení dokumentace Kontroly jakosti a vedení záznamů o kontrole jakosti - prověřování návrhů nových lékopisných článků (Český, Evropský a Britský lékopis) - zodpovědnost za metrologii v laboratořích Kontroly jakosti - činnost kvalifikované osoby, propouštění léčiv k prodeji vedoucí Jištění jakosti - řízení činnosti odboru Jištění jakosti (4 podřízení) - tvorba a řízení dokumentace Jištění jakosti a vedení záznamů - činnost kvalifikované osoby, propouštění léčiv k prodeji - vypracování zpráv o přezkoumání jakosti léčiv a dotazníků pro výrobce léčiv - spolupráce s výrobou při přípravě a provádění validací výrobních zařízení a procesů, tvorba řídícího plánu validací v podniku a hodnocení jeho plnění odborný pracovník Jištění jakosti - registrace léčivých přípravků (tvorba a aktualizace registrační dokumentace, jednání se Státním ústavem pro kontrolu léčiv) - tvorba a aktualizace Drug master file pro léčivé látky - činnost kvalifikované osoby, propouštění léčiv k prodeji - vypracování zpráv o přezkoumání jakosti léčiv a dotazníků pro výrobce léčiv - člen týmu pro analýzu a řízení rizik u zdravotnických prostředků a léčivých přípravků - spolupráce při návrhu obalů a prezentačních materiálů výrobků - posuzování projektové dokumentace z hlediska zásad SVP vedoucí laboratoře - prověřování návrhů nových lékopisných článků (Český, Evropský a Britský lékopis) - zavádění, ověřování a validace nových analytických metod - zodpovědnost za vedení banky referenčních látek a hodnocení stability výrobků - činnost odpovědné osoby pro návykové látky, evidence návykových látek
    1989 - 1992
    VÚAnCh Ústí nad Labem
    Věda a výzkum , Vědecko výzkumný pracovník
    - výzkum v oblasti krystalizace s využitím analytických metod potenciometrie a konduktometrie
  • Jazykové znalosti

    němčina  -  základní
    angličtina  -  středně pokročilá
    čeština  -  výborná
  • Řidičský průkaz

    B - osobní auta
  • Technické znalosti a dovednosti

    Operační systémy
    MS Windows XP / Vista / 7
    Běžné programy
    Textový editor (MS Word), Tabulkový kalkulátor (MS Excel), Prezentační program (MS PowerPoint), Internet / e-mail
  • Zájmy

    rodina, turistika, divadlo, anglický jazyk, počítač
  • Trvalé bydliště

    Brandtova 3274/28, Dobětice, Ústí nad Labem, 400

    Trvalé bydliště se často může lišit od místa, kde uchazeč hledá práci.

Klientský servis

ilustrtivní obrázek operátorky
Po - Pá  8 - 18 hod.

+420 777 77 45 45