V. R. , životopis 1216973

Vysoká škola technická a ekonomická v Českých Budějovicích

Podniková ekonomika a management (navazující magisterské studium)

říjen 2021 – únor 2024Vysokoškolské

Vysoká škola technická a ekonomická v Českých Budějovicích

Ekonomika podniku

září 2018 – červen 2021Bakalářské

The V. N. Karazin Kharkiv National University

Ekologie a životní prostředí

2016 – červen 2020Bakalářské

Charkivská akademie dopravních technologií , m. Charkiv

Doprava a spoje (37-09-T Dopravní technologie a spoje)

2014 – 2018SŠ s maturitou

As*******.o.

Quality Manager

leden 2025 – dosud 1 rok

Zavedení a udržování QMS dle ISO 13485 a příprava na MDR. Zajištění shody s MDR a dalšími regulatorními požadavky. Koordinace a vedení interních, dodavatelských, zákaznických i notifikovaných auditů. Řízení neshod, CAPA procesů a analýzy kořenových příčin. Odpovědný za proces Change Managementu – řízení změn napříč výrobou a dokumentací. Odpovědný za proces Risk Managementu dle ISO 14971 – identifikace, hodnocení a snížení rizika. Aktivní účast ve fázích Design & Developmentu. Školení zaměstnanců v oblasti kvality a regulatorních požadavků.

As*******.o.

Management Representative

prosinec 2024 – dosud 1 rok a 1 měsíc

Zastupování vrcholového managementu ve všech záležitostech týkajících se systému managementu kvality (QMS). Zajištění souladu s MDR (Nařízením o zdravotnických prostředcích) a dalšími regulatorními požadavky. Reportování vrcholovému managementu o výkonnosti QMS a navrhovaných zlepšeních. Zastupování společnosti během interních a externích auditů. Podpora povědomí zaměstnanců o požadavcích kvality a regulatorních předpisech.

As*******.o.

Quality Management Systems Specialist

červenec 2024 – prosinec 2024 6 měsíců

Stanovení a optimalizace procesů řízení kvality v celé organizaci Tvorba interních směrnic a standardů kvality a zajištění jejich dodržování Řízení budování, udržování a rozvoje systému kvality dle norem ISO 13485, ISO 9001 a průmyslových standardů Návrh a hodnocení metod technické kontroly kvality výrobků, přístrojů a zařízení Školení zaměstnanců v oblasti kvality a regulatorních požadavků Podpora analýzy kořenových příčin a zavádění opatření pro zlepšení kvality Správa kontrolované dokumentace v souladu s ISO 13485 a 9001 Příprava dokumentace a spolupráce napříč týmy v rámci společnosti Překlady a formální úpravy převzatých dokumentů Příprava podkladů pro certifikace Spolupráce při interních a externích auditech

Fa*******sek

Quality Engineer

duben 2023 – červen 2024 1 rok a 3 měsíce

Celkové odpovědnosti a povinnosti: Zajištění požadované úrovně kvality ve svěřené výrobní oblasti / UAP Oprávnění zastavit výrobu v případě problémů s kvalitou, výskytu defektů nebo významného nárůstu SCRAP Implementace a podpora dodržování závodních standardů kvality v rámci UAP Podpora dodržování 8 Quality Basics a metodiky QRCI Hlavní úkoly role: Řízení týmu 4 Quality Inspectorů, plánování směn a pracovních aktivit Řízení shody s technickou dokumentací a požadavky na kvalitu pro specifické produkty Řízení výsledků kvality technických a výrobních procesů u finálních produktů Definování akceptačních limitů (boundary samples) ve spolupráci se zákazníkem (pod koordinací Customer Relationship Contact) a tvorba master-part tabulek schválených zákazníkem Aktualizace podmínek a změn Implementace kritérií kvality v souladu s boundary samples Monitoring non-conforms (record sheets, reaction rules, stop at first defect, balení a izolace neshodných výrobků) Monitoring rework a SCRAP včetně iniciace action plans Řízení problem solving aktivit spojených s kvalitativními problémy (claim treatment) Odpovědnost za výběr special characteristics, stanovení quality objectives dle očekávání zákazníka a definování souvisejících corrective and preventive actions

Fa*******sek

Quality Engineer Trainee

září 2021 – duben 2023 1 rok a 8 měsíců

Postupné seznámení s prací Quality Engineera, účast na řešení zákaznických reklamací a technických problémů ve výrobě. Odpovědnost za plánování a průběh auditů 8 Quality Basics, administrativní zpracování výrobních odchylek a vedení malého týmu inspektorů kvality. Získané zkušenosti v rámci pracovních cest: rezident Faurecie v závodě Porsche (Lipsko, 1 měsíc), supervizor/koordinátor ve Faurecia Wałbrzych (1 měsíc). Hlavní odpovědnosti: Zajištění požadované úrovně kvality ve výrobní oblasti (UAP) s oprávněním zastavit výrobu v případě neshod nebo zvýšeného SCRAP. Implementace a podpora standardů kvality závodu, 8 Quality Basics a metodiky QRCI. Kontrola shody s technickou dokumentací a požadavky zákazníka, včetně boundary samples a master-part tabulek. Monitoring non-conforms, rework a SCRAP, zavádění action plans. Řízení problem solving aktivit (claim treatment), využití metod FMEA, RCA.

Fa*******sek

Quality Inspektor

říjen 2019 – září 2021 2 roky

Provádění výrobkových auditů a kontrola dodržování stanovených výrobních postupů. Analýza reklamovaných výrobků, sledování kvalitativních ukazatelů a jejich pravidelné vyhodnocování. Identifikace kvalitativních rizik a aktivní podpora principu neustálého zlepšování výrobních procesů. V rámci role směnového kvalitáře zodpovědnost za okamžitou reakci na všechny druhy neshod, provedení primární analýzy příčin a návrh řešení problému. V případě potřeby eskalace neshody nadřízeným pracovníkům a úzká spolupráce s výrobou a technickými týmy na implementaci nápravných opatření.

CE*****r.o

Koordinátor

červenec 2018 – říjen 2019 1 rok a 4 měsíce

Vedení týmu až 80 zaměstnanců, plánování směn a personální kapacity společnosti. Nábor zaměstnanců včetně vedení vstupních pohovorů a jejich vyhodnocení. Denní kontrola provozu u zákazníka a řízení výrobních procesů. Správa a evidence spotřeby OOPP, vedení docházky a příprava podkladů pro mzdy zaměstnanců. Zajištění a správa potřebné dokumentace pro zaměstnance–cizince.

Operační systémy

MS Windows 8 / 10 / 11Expert

Chytrý telefon AndroidPokročilý

Chytrý telefon Apple iOSExpert

Běžná práce na počítači

Textový editor (MS Word)Expert

Tabulkový kalkulátor (MS Excel)Zkušený

Prezentační program (MS PowerPoint)Zkušený

Internetový prohlížeč a e-mailExpert

MS OutlookZkušený

Mé silné stránky

Aktivní přístup

Flexibilita

Ochota učit se

Pracovitost

Přizpůsobivost

Samostatnost

Spolehlivost, zodpovědnost

Výkonnost

Zvládání stresu, práce pod tlakem

Mohu nabídnout

Logické myšlení

Řešení problémů pomocí kritického myšlení

Schopnost práce v kolektivu a týmové práce

Srozumitelná a efektivní komunikace

Manažerské dovednosti

Budování a vedení týmu (leadership)

ESD koordinátor – řízení požadavků antistiky (teorie a praxe)

Odborné školení zaměřené na problematiku ochrany elektrostaticky citlivých součástek dle normy EN 61340-5-1.

Zobrazit certifikát o absolvování

červen 2025

Certifikát o absolvovaní školení Interní auditor ISO 13485:206 a ISO 19011:2018 - systém managementu kvality zdravotnických prostředků

požadavky normy ISO 13485:2016, porovnání s normou SO 9001:20185, analýza rizik, sterilní výroba, dohledatelnost, požadavky normy ISO 19011:2018 a návod k auditování, příprava auditu, simulovaný audit, zpráva z auditu,

Zobrazit certifikát o absolvování

listopad 2024

Introduction to Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR)

This training provides a comprehensive introduction to Regulation (EU) 2017/745, also known as the Medical Device Regulation (MDR). The course covers the fundamental principles, scope, and key requirements of the regulation

Zobrazit certifikát o absolvování

říjen 2024

Certifikát o absolvování zkoušky z anglického jazyka na úrovni B2

Zobrazit certifikát o absolvování

leden 2021

Osvědčení o uznání vysokoškolského vzdělání a kvalifikace v České republice

Zobrazit certifikát o absolvování

říjen 2020