P. V. , životopis 1106378
Vzdělání Vysokoškolské
Vysoká škola ekonomická, Praha
Podniková ekonomika a management
září 1994 – květen 2002Vysokoškolské
Obchodní Akademie České Budějovice
-
září 1992 – červen 1994Vyšší odborné
Gymnázium Sušice
-
září 1988 – červen 1992SŠ s maturitou
Praxe 22 let a 9 měsíců
ME*********.o.
Manažer regulačních záležitostí, Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů
červen 2021 – dosud 4 roky a 3 měsíce
Návrh a realizace nových procesů v souladu s platnou legislativou, schvalování technické dokumentace zdravotnických prostředků, mentoring v týmu kvality.
ME*********.s.
Vedoucí kvality
září 2019 – květen 2021 1 rok a 9 měsíců
Řízení týmu techniků kvality, týmu kontroly kvality zdravotnických prostředků, řízení oddělení Zkušebny a Metrologie. Řízení změny procesů kvality podle nové legislativy Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, spolupráce s oddělením Regulačních záležitostí, oddělením Vývoje a oddělením Technologie. Interní auditor procesů dle ISO 13485
ME*********.o.
Jednatel, Manažer kvality
září 2016 – květen 2019 2 roky a 9 měsíců
Řízení procesů a dokumentace dle ISO 13485, nastavení procesů mezi Medica Handicap a Medica Filter
ME*******.o.
Jednatel
únor 2012 – květen 2019 7 let a 4 měsíce
Zřízení společnosti, získání statutu chráněné dílny, organizace výroby, nastavení procesů mezi Medica Handicap a Medica Filter
ME*********.o.
Vedoucí marketingu, Zahraniční nákup a prodej, Jednatel
srpen 2003 – květen 2016 12 let a 10 měsíců
Marketing, zahraniční obchod, řízení implementace IS, realizace dotačních projektů
NE*********.o.
Key Account Manager
září 2002 – červenec 2003 11 měsíců
Návrh a management SMS kampaní u klíčových zákazníků
Jazyky
angličtinapokročilá
češtinavýborná
Řidičský průkaz
B - osobní auta
Technické znalosti
Operační systémy
MS Windows 8 / 10 / 11
MS Windows XP / Vista / 7
Běžná práce na počítači
Textový editor (MS Word)
Tabulkový kalkulátor (MS Excel)
Prezentační program (MS PowerPoint)
Internetový prohlížeč a e-mail
MS Outlook
Grafické a konstrukční programy
Adobe Photoshop
Další programy a počítačové znalosti
IS Karát, IS Palstat
Kurzy
Čisté prostory, jejich monitoring a validace v návaznosti na EN ISO 13485:2016, EN 14 644- 1:2019 a EU nařízen
září 2021
EN ISO 14971:2019: Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky v návaznost
září 2021
NAŘÍZENÍ EVR. PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745 O ZP – OODPP dle čl. 15, MDR
září 2021
NAŘÍZENÍ EVR. PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745 o ZP
srpen 2021
Úvod do systému řízení kvality pro zdravotnické prostředky dle ISO 13485:2016
říjen 2018
Management rizik
září 2017
Profesionální přirozený prodej
2015
